03/05/2017

Ensayos de Aptitud

Los Ensayos de Aptitud (Proficiency testing – PT) son un elemento importante en el aseguramiento de la calidad de los laboratorios. Hay muchos proveedores que organizan estas rondas interlaboratorio. Esto es lo que necesitas saber cuándo eliges un proveedor de ensayos de aptitud.

Según las normas ISO, los ensayos de aptitud (PT) se define como la evaluación de desempeño de un laboratorio, que implica comparaciones entre laboratorios donde varios de ellos analizan la misma muestra. Los laboratorios certificados están obligados a participar regularmente en dichos interlaboratorios para cualquier analito bajo el alcance de su acreditación. Para participar, los laboratorios deben registrarse en la empresa proveedora de los PTs. Dado que hay muchos proveedores, la base de datos internacional EPTIS puede ser la primera fuente de información. Los siguientes aspectos pueden ayudarlo a encontrar el proveedor adecuado:

1.   Acreditación ISO

La acreditación ISO/IEC 17043 es un criterio de calidad clave para los proveedores de PT. Además, esta acreditación es requerida por la legislación en muchos países.

2.   Material de muestra utilizado

Idealmente, los proveedores de PT deben suministrar materiales contaminados naturalmente (NCMs). En tales “muestras del mundo real”, el analito está naturalmente embebido en la matriz, lo que permite una evaluación más realista que en muestras artificialmente fortificadas. La homogeneidad de la muestra es otro factor determinante para la calidad de los resultados. Nuestro socio Trilogy India está ofreciendo pruebas de aptitud para diversos parámetros y matrices, utilizando exclusivamente materiales naturalmente contaminados y muestras homogéneas.

3.   Selección de parámetros

Las matrices, analitos y concentraciones aplicadas deben ajustarse a la práctica de rutina de los laboratorios. Por ejemplo, si las concentraciones del ensayo interlaboratorio difieren de las concentraciones con las que normalmente trabaja el laboratorio, los resultados sólo pueden ser muy poco significativos.

4.   Diseño del ensayo

Los métodos utilizados por los proveedores de TP pueden variar ampliamente, por ejemplo en lo que respecta al número de muestras a analizar, el método de recolección de datos, el número de participantes o los criterios de evaluación del desempeño. Los laboratorios deben asegurarse que estos métodos sean relevantes para su trabajo y cumplir con los requisitos de los clientes, organismos de acreditación o autoridades.

5.   Comunicación

¿Está toda la información necesaria fácilmente accesible y comprensible? ¿Se proporcionarán los resultados de manera oportuna? ¿Cuánto apoyo se proporciona? Estas son las preguntas que se responden mejor tempranamente.

6.   Requerimientos

Por último, pero no menos importante, los laboratorios deben comprobar que condiciones deben cumplimentarse para su participación. Por ejemplo, algunos proveedores requieren que los laboratorios participen al menos en dos pruebas de aptitud por año o que repitan las pruebas de acuerdo con un programa específico.

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