Material de referencia: la piedra angular del control de calidad

El material de referencia es indispensable para el control de calidad en el análisis de alimentos. Pero, ¿cuál es exactamente la diferencia entre el material de referencia y el material de referencia certificado? ¿Y qué es un estándar analítico? Aquí puede ver una descripción general.

Los laboratorios deben asegurarse de que los resultados de sus análisis sean correctos. Esto no siempre es una tarea fácil: En el análisis de alimentos, los resultados no suelen ser absolutos y universalmente válidos, sino que dependen de la preparación de las muestras, el sistema de análisis usado, el almacenamiento de los reactivos, la experiencia de los empleados y otros parámetros. Esto significa que dos laboratorios pueden producir resultados ligeramente diferentes, incluso si utilizan la misma muestra y el mismo sistema de análisis. Los estándares sirven como una escala de comparación y permiten interpretar correctamente los resultados del análisis. Esto es especialmente útil para la validación de métodos, la garantía de calidad, la calibración del equipo, la capacitación de los empleados y las pruebas de aptitud.

Los materiales de referencia son un tipo específico de estándar. En principio, el término describe una sustancia con una propiedad específica. En el análisis de micotoxinas, puede ser una muestra de maíz o trigo contaminado con una concentración de aflatoxinas definida con exactitud, por ejemplo. Se pueden distinguir dos tipos de materiales de referencia: acreditados y no acreditados. Entre los materiales acreditados, puede haber materiales de referencia certificados y no certificados, mientras que para los materiales de referencia no acreditados también se utilizan términos como estándar analítico o material de control de calidad. La tabla siguiente muestra un resumen de la diferente terminología y características:

	Material de referencia certificado (CRM)	Material de referencia (no certificado)	Material de control de calidad, estándar analítico
Productor	Acreditado por ISO 17034:2016	Acreditado por ISO 17034:2016	No necesariamente acreditado
Certificado de análisis (CoA)	Conformidad con la guía ISO 31:2015	Conformidad con la guía ISO 31:2015	Criterio del productor
Material caracterizado	Obligatorio	Obligatorio	Criterio del productor
Homogeneidad	Obligatorio	Obligatorio	Criterio del productor
Estabilidad	Obligatorio	Obligatorio	Criterio del productor
Trazabilidad	Obligatorio	Criterio del productor	Criterio del productor
Información sobre incertidumbre	Obligatorio	Criterio del productor	Criterio del productor

Únicamente pueden lograrse resultados confiables y uniformes en los análisis a través de una gestión sistemática de la calidad. Aquí, el factor decisivo es la calidad del material de referencia. El material de referencia certificado es el único que proporciona trazabilidad e información sobre la incertidumbre. Es fabricado por productores de prestigio y se somete a pruebas rigurosas. En particular, los productores acreditados deben demostrar que cumplen con la norma ISO 17034:2016 y las guías ISO 35:2006 y 31:2015. Los materiales de referencia no certificados, los materiales de control de calidad y los estándares se rigen por normativas menos estrictas: Pueden ser fabricados tanto por productores acreditados como por cualquier fabricante no acreditado. Según la norma ISO/IEC 17025, los laboratorios acreditados están obligados a utilizar materiales de referencia certificados.

Ver cartera de productos