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Analiti

L’impegno di R-Biopharm per un’elevata qualità e massima affidabilità

In qualità di fornitore di riferimento a livello internazionale nel settore dell’analisi alimentare, R-Biopharm sviluppa tecnologie, prodotti e soluzioni d’eccellenza, garantendo affidabilità, precisione e un elevato livello di automazione.

Le certificazioni relative ai sistemi di gestione per la qualità di prodotto e produzione fanno riferimento alla sede centrale in Germania, R-Biopharm AG, e attestano la conformità dei processi aziendali agli standard normativi internazionali.

Per il settore food & feed, le attività sono svolte in conformità ai requisiti della norma ISO 9001:2015, mentre per la diagnostica clinica si applicano i requisiti della DIN EN ISO 13485:2016, del programma MDSAP e delle corrispondenti normative europee per la diagnostica in vitro (IVD).

L’adozione e il miglioramento continuo di un sistema strutturato rappresentano una scelta strategica consapevole. L’obiettivo è soddisfare in modo puntuale le esigenze di tutti gli stakeholder, assicurando che lo sviluppo di soluzioni analitiche per il controllo di alimenti e mangimi sia sempre conforme ai più elevati standard normativi e qualitativi.

Questo approccio non è inteso come mero requisito formale, ma come fondamento operativo quotidiano. Un sistema efficace consente infatti di migliorare la qualità di prodotti e servizi, ottimizzare tempi e costi e rendere più efficienti i flussi di lavoro, rafforzando ulteriormente l’affidabilità delle analisi.

R-Biopharm AG ha ottenuto la prima certificazione secondo la norma generale ISO 9001 nel 1996. La certificazione secondo la DIN EN ISO 13485 per i dispositivi medici è seguita nel 2003, mentre la certificazione MDSAP è stata conseguita nel 2018. Nell’autunno 2021 l’azienda è stata tra le prime a superare l’audit completo per la nuova certificazione IVDR del proprio sistema di gestione per la qualità, ricevendo nell’estate 2022 il certificato conforme al nuovo regolamento europeo sui dispositivi medico-diagnostici in vitro.

Rinnovo della certificazione ISO 9001:2015 per R-Biopharm Italia

R-Biopharm Italia ha recentemente ottenuto il rinnovo della certificazione ISO 9001:2015 (numero 724SGQ02) per la commercializzazione di prodotti per diagnostica agroalimentare e clinica, confermando la solidità del proprio sistema organizzativo e l’attenzione costante alla qualità del servizio.

Il riconoscimento certifica la conformità dei processi aziendali, con particolare riferimento ai flussi dedicati al supporto clienti. Oltre alla qualità dei prodotti per l’analisi alimentare e dei mangimi, vengono garantite efficienza organizzativa, tracciabilità e ottimizzazione delle attività interne.

Questa certificazione, riferita alle attività di servizio di R-Biopharm Italia, rafforza l’impegno verso l’automazione dei processi e l’affidabilità operativa lungo l’intera catena di fornitura, dal supporto tecnico alla consulenza applicativa.

Attraverso un approccio orientato al miglioramento continuo, R-Biopharm Italia consolida il proprio ruolo di partner qualificato per laboratori e aziende del settore agroalimentare, offrendo soluzioni analitiche conformi agli standard internazionali e un servizio certificato, trasparente e performante.

Per maggiori informazioni sul sistema di gestione per la qualità e sulle soluzioni per l’analisi food & feed, vi invitiamo a contattare il team R-Biopharm Italia tramite il form sottostante: saremo lieti di supportarvi con competenza, affidabilità e precisione.