Verwendungszweck:

SureFast® SARS-CoV-2 PLUS ist eine real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis der neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2) RNA.
Der Test ist mit einer Internal Control RNA (ICR, bestehend aus MS2- Bakteriophagen) ausgestattet, die gleichzeitig als interne Amplifikationskontrolle und Extraktionskontrolle verwendet werden kann.

Nicht für die Anwendung als in-vitro Diagnostik. Nicht für diagnostische Verfahren nach Richtlinie 98/79/EG oder Verordnung (EU) 2017/746 zu verwenden.

Allgemeines:

Das Nachweisverfahren kann mit allen gängigen real-time PCR Geräten, die mindestens zwei Reporterfarbstoffe gleichzeitig in den Kanälen FAM und VIC/HEX detektieren können, verwendet werden. Die technische Gerätevalidierung erfolgte am Roche LightCycler® 480 II, Qiagen Rotor-Gene Q, Applied Biosystems 7500 Fast Dx, Bio-Rad CFX96, R-Biopharm RIDA®CYCLER, Agilent AriaDx und Agilent Mx3005P.

Kommentar:

Nicht für die Anwendung als in-vitro Diagnostik. Nicht für diagnostische Verfahren nach Richtlinie 98/79/EG oder Verordnung (EU) 2017/746 zu verwenden.

Zubehör:

Zertifikate:

Spezifikationen
ArtikelnummerF7110
Testformat 100 Reaktionen
Probenvorbereitung Für die RNA-Präparation wird der SureFast® PREP DNA/RNA Virus (Art. Nr. F1051) empfohlen.
LOD (Nachweisgrenze) Die SureFast® SARS-CoV-2 PLUS real-time RT-PCR hat eine Nachweisgrenze von < 25 RNA-Kopien.

Hinweis:
Ein negatives qPCR Ergebnis schließt nicht aus, dass eine SARS-CoV-2 Kontamination unterhalb der Nachweisgrenze des SureFast® SARS-CoV-2 PLUS Tests vorliegt.
Dokumente
Anleitungen
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