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Technical Service & Application
Geräte- und Labordienstleistungen

Technical Service & Application

Von spezialisierten Labordienstleistungen bis hin zu technischem Fachwissen: Finden Sie die richtige Lösung, erhalten Sie in unseren FAQs schnelle Antworten auf die häufigsten Fragen und fragen Sie Ihr maßgeschneidertes Unterstützungspaket mit nur wenigen Klicks an.

Labordienstleistungen

  • Bearbeitungszeit: Ca. 1 Woche
  • Abschlussdokument: Recommendation

* Recommendations basieren nicht auf Testungen von R-Biopharm, sondern auf allgemeinen oder konkreten Erfahrungen der R-Biopharm AG. Recommendations sind weder verfiziert noch validiert.

  • Probenanzahl: Bis zu 3 Matrixreplikate
  • Probenherkunft: Von Kunde (bevorzugt) oder von R-Biopharm beschafft
  • Entwicklung: Testung bestehender Probenaufarbeitungen, ggfs. auch von anderen Testsystemen
  • Verifizierung- / Validierungsumfang: Angefragte Spezifikationen des Kunden: Bspw.: Welche Entfärbungsmethode funktioniert für dunkel gefärbte Weine? Wenn keine Kundenvorgabe: Wiederfindung: Blank + 3 Spikekonzentrationen
  • Bearbeitungszeit: Ca. 2 Wochen
  • Abschlussdokument: Feasibility Bericht

* Im Rahmen der Feasibility wird eine grundsätzliche Machbarkeit bezüglich des konkret getesteten Materials überprüft. Es erfolgt weder eine Verifizierung noch Validierung.

  • Probenanzahl: Mindestens 3 Matrixreplikate
  • Probenherkunft: Von Kunde (bevorzugt) oder von R-Biopharm beschafft
  • Entwicklung: Testung oder Modifikation bestehender oder Entwicklung einer neuen Probenaufarbeitung
  • Verifizierung- / Validierungsumfang:
    • Nachweisgrenze (LOD)
    • Bestimmungsgrenze (LOQ)
    • Wiederfindung
    • Verdünnbarkeit **
    • Analytstabilität **
  • Bearbeitungszeit: Ca. 4 Wochen
  • Abschlussdokument: Application Note

* Die Application Note beschreibt eine Anwendungsmöglichkeit für ein konkretes Produkt / eine Methode / Technik / Gerät. Die Application Note ist intern verifiziert, aber nicht validiert.

** Falls notwendig.

  • Probenanzahl: Mindestens 10 Matrixreplikate
  • Probenherkunft: Von Kunde (bevorzugt) oder von R-Biopharm beschafft
  • Entwicklung: Testung oder Modifikation bestehender oder Entwicklung einer neuen Probenaufarbeitung
  • Verifizierung- / Validierungs-Umfang: Umfangreiche Validierung in 3 Teskit-Lots, im Einzelfall individuell festzulegen:
    • Nachweisgrenze (LOD)
    • Bestimmungsgrenze (LOQ)
    • Präzision
    • Richtigkeit / Wiederfindung
    • Nachweisvermögen (ccβ)
    • Kreuz- und Nebenaktivitäten
    • Interferenzen
    • Robustheit
    • Linearität und Verdünnbarkeit
    • Stabilitäten
  • Bearbeitungszeit: Ca. 8 Wochen
  • Abschlussdokument: Durchführungsanweisung des Testkits

* Im Rahmen der IFU-Erweiterung wird eine Matrix nach internen Standards validiert.

  • Probenanzahl: Unbeschränkt
  • Probenherkunft: Nur Kundenproben
  • Entwicklung: Analyse nur mit bestehenden verifizierten / validierten Probenaufarbeitungen gemäß Durchführungsanweisung oder Application note
  • Verifizierung- / Validierungs-Umfang:
    • Mindestens 2 techn. Replikate pro Probe
    • Biologische Replikate nach Notwendigkeit
  • Bearbeitungszeit: Ca. 1-3 Tage
  • Abschlussdokument: Analysenbericht

Expertise

Qualifizierung

Gerätezertifizierung nach Industriestandards für Ihre regulatorische Compliance

Training

Praxisnahes Onboarding und Trainings, die exakt auf die Arbeitsabläufe Ihres Teams abgestimmt sind

Prävention

Proaktive Wartung zur Maximierung der Systemlebensdauer und Minimierung von Ausfallzeiten

Reparatur

Schnelle Fehlerbehebung und fachgerechte Reparatur, um Ihre Produktivität sofort wiederherzustellen

FAQs – Schnelle Antworten auf die häufigsten Fragen

Filtern Sie die FAQs gezielt nach Bereich, Kategorie und Gerät / Methode, oder nutzen Sie das Freitextfeld für eine maßgeschneiderte Suche.

BereichKategorieGerät / MethodeFrageAntwort
Geräte & AutomationServiceverträge & Support-LevelAlle GeräteWelche Servicevertrags-Stufen bieten Sie an?Wir bieten vier Modelle: RIDA Service Standard, Plus und Premium (Wartungsverträge mit jährlicher Pauschale) sowie Pay per Service (Abrechnung nach Aufwand, ohne Vertrag). Die drei Vertragsstufen sind für unsere Großgeräte (ThunderBolt, BOLT, Pictus 500) und den RIDA®CYCLER verfügbar; für alle übrigen Geräte gibt es Pay per Service.
Geräte & AutomationServiceverträge & Support-LevelGroßgeräte, RIDA®CYCLERWas ist im RIDA Service Standard enthalten?In der Regel zwei Serviceeinsätze pro Jahr mit technischem Service bzw. Wartung, Kalibrierprüfung, Austausch von Verschleißteilen, Serviceprotokollen, Helpdesk und Installation neuer Protokolle. Reisekosten kommen hinzu.
Geräte & AutomationServiceverträge & Support-LevelGroßgeräte, RIDA®CYCLERWorin unterscheiden sich Plus und Premium vom Standard?Plus umfasst alle Standard-Leistungen plus sämtliche Serviceeinsätze inklusive Reisekosten (Ersatzteile nicht enthalten). Premium enthält zusätzlich zu Plus jährlich eine Anwenderschulung vor Ort im Rahmen eines regulären Serviceeinsatzes, einen Probentest bei R-Biopharm sowie Ersatzteile.
Geräte & AutomationServiceverträge & Support-LevelAlle GeräteWir haben keinen Wartungsvertrag – wie erhalten wir trotzdem Service?Über Pay per Service. Jeder Einsatz wird einzeln geplant und nach Zeit und Material zzgl. Reisekosten abgerechnet; enthalten sind u. a. Wartung, Schulung und Ersatzteile. Die Terminvergabe erfolgt nach Verfügbarkeit und ist nicht priorisiert.
Geräte & AutomationServiceverträge & Support-LevelKleingeräteFür welche Geräte gibt es keine gestuften Wartungsverträge?Für die Kleingeräte RIDA®SMART BOX, RIDA®CUBE SCAN, RIDA®ABSORBANCE 96 und Lumitester SMART bieten wir aktuell Pay per Service anstelle der gestuften Verträge Standard/Plus/Premium.
Geräte & AutomationSchulungen & TrainingAlle GeräteWelche Schulungen bieten Sie an?Anwenderschulungen (User Training) für alle Geräte sowie – je nach Gerät – Techniker-Schulungen, Troubleshooting-Schulungen und Assay-Set-up. Schulungen sind vor Ort oder remote möglich.
Geräte & AutomationSchulungen & TrainingAlle GeräteWas lernen Anwender in einer User-Schulung?Aufbau und Bedienung des Geräts, benötigte Verbrauchsmaterialien, Softwarebedienung, Laden von Testprogrammen, Hinzufügen von Proben, Starten von Tests, Speichern und Interpretieren der Ergebnisse, Gerätereinigung (täglich/wöchentlich/monatlich) sowie grundlegendes Troubleshooting. Dauer je nach Gerät ca. 0,5–2 Tage.
Geräte & AutomationReparatur & InstandhaltungAlle GeräteWo wird mein Gerät im Reparaturfall instand gesetzt?Es gibt drei Wege: vor Ort (bei bestimmten Großgeräten), bei R-Biopharm oder beim Gerätehersteller. Kleingeräte werden in der Regel bei R-Biopharm oder beim Hersteller repariert.
Geräte & AutomationReparatur & InstandhaltungAlle GeräteWie wird eine Reparatur außerhalb der Gewährleistung abgerechnet?Die Abrechnung erfolgt nach Stundensatz oder als Pauschale gemäß Angebot, jeweils zzgl. Ersatzteile sowie Reise- bzw. Versandkosten. Für Reparaturen beim Hersteller erstellen wir Ihnen nach Rücksprache ein Angebot.
Geräte & AutomationReparatur & InstandhaltungKleingeräteBekomme ich während der Reparatur ein Ersatzgerät?Für Kleingeräte stellen wir auf Anfrage ein Ersatzgerät für die Dauer der Reparatur bereit, um Ausfallzeiten zu minimieren (zzgl. Versand). Für Großgeräte ist dieser Service nicht vorgesehen.
Geräte & AutomationQualifizierung (IQ/OQ)GroßgeräteWas beinhaltet eine IQ/OQ (Installations- und Funktionsqualifizierung)?Technische Freigabe und Inbetriebnahme inklusive Dokumentation, Auspacken und Aufbau, Justage und Photometer-Check, Applikationsfreigabe, Protokoll-Uploads, Referenzlauf und PVT, Geräteschulung, auditkonforme Zertifikate und Abschlussdokumentation.
Geräte & AutomationQualifizierung (IQ/OQ)Alle GeräteWas ist eine Requalifizierung – und was gilt für Kleingeräte?Bei einer Requalifizierung wird das Gerät technisch freigegeben sowie applikativ und photometrisch geprüft, inklusive Dokumentation. Für Kleingeräte gibt es eine vor-Ort oder In-house-Requalifizierungen mit Kalibrierverifizierung.
Geräte & AutomationMiete & LeihgeräteAlle GeräteKann ich Geräte mieten statt kaufen?Ja, alle Geräte sind mietbar (monatliche Rate, ggf. zzgl. Initialqualifizierung und Versand). Bei einer Mietdauer über sechs Monate ist ein Wartungsvertrag verpflichtend.
Geräte & AutomationMiete & LeihgeräteAlle GeräteBieten Sie Kalibrier- und Prüfmittel zur Miete an?Ja. Verfügbar sind z. B. Kalibrierplatten sowie Prüf- und Validierungswerkzeuge wie Validate96 (RIDA®ABSORBANCE 96), das RIDA®CYCLER TVS (Temperaturverifizierung) und das Lumitester Control Kit.
Geräte & AutomationAutomation & Assay-ProgrammierungELISA/CLIA, Photometrie, PCRKönnen Sie Assays für unser Gerät programmieren oder anpassen?Ja. Für R-Biopharm-Produkte bieten wir Assay-Programmierung und -Anpassung auf den Großgeräten und dem RIDA®CYCLER an.
Geräte & AutomationAutomation & Assay-ProgrammierungPhotometrie, PCRUnterstützen Ihre Automaten Assays von Drittanbietern?Auf offenen Systemen ja – etwa Pictus 500 und RIDA®CYCLER. Bei Verwendung von Drittanbieter-Tests können jedoch Service-Einschränkungen gelten und Kosten entstehen.
Geräte & AutomationIT & SoftwareRIDA®SMART BOX, ELISA-AutomatenBieten Sie App-, Cloud- und LIMS-Unterstützung?Für die RIDA®SMART BOX bieten wir App-Individualisierung und Cloud-Service. Für ThunderBolt und BOLT unterstützen wir die LIMS-Anbindung.
Applikations- & LabordienstleistungenApplikations- & LabordienstleistungenLabordienstleistungWelche Applikationsservices bieten Sie an?Ein abgestuftes Angebot – von der unverbindlichen Empfehlung über die Machbarkeitsprüfung und die Application Note bis zur IFU-Erweiterung (Validierung) und der Auftragsanalytik. Die Stufen unterscheiden sich in Tiefe und Verbindlichkeit.
Applikations- & LabordienstleistungenApplikations- & LabordienstleistungenLabordienstleistungWas ist der Unterschied zwischen Recommendation, Feasibility, Application Note und IFU Extension?Recommendation: theoretische Empfehlung ohne Versuch. Feasibility: Prüfung der grundsätzlichen Machbarkeit an konkreten Proben, ohne Validierung. Application Note: Entwicklung bzw. Verifizierung inklusive LOD, LOQ und Wiederfindung – intern verifiziert, jedoch nicht validiert. IFU Extension: umfassende Validierung einer Matrix in drei Kit-Chargen. Die Stufen unterscheiden sich in Umfang, Bearbeitungszeit und Verbindlichkeit.
Applikations- & LabordienstleistungenApplikations- & LabordienstleistungenLabordienstleistungWie läuft eine Auftragsanalyse ab?Analysiert wird ausschließlich mit bereits verifizierten bzw. validierten Probenvorbereitungen an Ihren Proben. Die Abrechnung erfolgt nach Materialkosten und Arbeitszeit; die Bearbeitungszeit hängt stark vom Umfang der Analyse ab. Sie erhalten einen Analysenbericht.
Applikations- & LabordienstleistungenApplikations- & LabordienstleistungenLabordienstleistungWie lange dauern die Applikationsservices?Richtwerte: Recommendation ca. 1 Woche, Feasibility ca. 2 Wochen, Application Note ca. 4 Wochen, IFU Extension ca. 8 Wochen, Auftragsanalytik 1–5 Tage. Die Bearbeitungszeit beginnt jeweils mit dem Bearbeitungsstart.
Applikations- & LabordienstleistungenApplikations- & LabordienstleistungenLabordienstleistungMuss ich die Proben liefern oder beschaffen Sie diese?Bevorzugt liefern Sie die Proben; auf Wunsch beschafft R-Biopharm sie. Je nach Service werden mindestens 3 bis 10 Matrix-Replikate benötigt.
Applikations- & LabordienstleistungenApplikations- & LabordienstleistungenLabordienstleistungWas bedeuten Matrix-, biologisches und technisches Replikat?Probenmatrix = Art der Probe (z. B. Rotwein). Matrix-Replikat = verschiedene Proben derselben Matrix (z. B. drei Rotweine). Biologisches Replikat = mehrere Aufbereitungen derselben Probe. Technisches Replikat = Mehrfachmessung desselben Extrakts.
Applikations- & LabordienstleistungenApplikations- & LabordienstleistungenLabordienstleistungBieten Sie Workshops an?Ja, individuelle Workshops zu Technologien, Produkten und kundenspezifischen Lösungen – vor Ort oder bei R-Biopharm in Darmstadt, inklusive Workshop-Materialien und Teilnahmezertifikaten.
ÜbergreifendGeräte & KompatibilitätAlle GeräteFür welche Geräte bieten Sie Service an?Für alle von uns vertriebenen Geräte.
ÜbergreifendGeräte & KompatibilitätMethodeWelches Gerät passt zu welcher Testmethode?ELISA: ThunderBolt, BOLT und RIDA®ABSORBANCE 96. Enzymatische Analytik: Pictus 500 und RIDA®CUBE SCAN. Real-time-PCR: RIDA®CYCLER. Hygiene- bzw. ATP-Monitoring: Lumitester SMART. Auswertung von Lateral-Flow-Streifen: RIDA®SMART BOX.
ÜbergreifendGeräte & KompatibilitätELISAWas ist der Unterschied zwischen ThunderBolt und BOLT?Beide verarbeiten ELISA-Assays vollautomatisch. Der ThunderBolt ist eine Zwei-Platten-Plattform mit höherem Durchsatz; der BOLT ist kompakter, modular aufgebaut, hat einen geringeren Durchsatz und ist kostengünstiger.
ÜbergreifendGeräte & KompatibilitätPhotometrieWie hoch ist der Durchsatz des Pictus 500?Bis zu 340 Tests pro Stunde. Das Gerät eignet sich für mittlere bis große Labore und verarbeitet kolorimetrische bzw. enzymatische Reaktionen vollautomatisch.
ÜbergreifendGeräte & KompatibilitätAlle GeräteWelche Geräte lassen sich per Paketdienst versenden und welche nicht?Per Paketdienst versendbar sind RIDA®SMART BOX, RIDA®CUBE SCAN, RIDA®ABSORBANCE 96, RIDA®CYCLER und Lumitester SMART. Großgeräte (ThunderBolt, BOLT, Pictus 500) erfordern einen Speditionsversand.
ÜbergreifendAblauf & BestellungAlle GeräteFallen neben der eigentlichen Leistung weitere Kosten an?Bei vielen Leistungen kommen Reise- bzw. Versandkosten hinzu, bei Reparaturen zusätzlich Ersatzteile. Aufwandsbasierte Leistungen werden nach Zeit und Material abgerechnet.
ÜbergreifendAblauf & BestellungAlle GeräteWie schnell bekomme ich einen Serviceeinsatz?Mit Wartungsvertrag (insbesondere Plus und Premium) sind Einsätze abgedeckt. Bei Pay per Service erfolgt die Terminvergabe nach Verfügbarkeit und ist nicht priorisiert.
ÜbergreifendAblauf & BestellungAlle GeräteBieten Sie Remote-Support an?Ja. Remote-Unterstützung ist – mit Einschränkungen – Bestandteil von Pay per Service und der Wartungsverträge; für einige Geräte kann Software auf Wunsch remote konfiguriert werden.
ÜbergreifendAblauf & BestellungAlle GeräteWas ist eine Workflow-Analyse?Eine gemeinsame Analyse Ihres Laborworkflows, um Abläufe zu optimieren – in Zusammenarbeit und vor Ort beim Kunden. Abrechnung nach Zeit und Material zzgl. Reisekosten; die Kostenschätzung erfolgt nach Beratung. Für alle Geräte verfügbar.
ÜbergreifendRechtliches, Gewährleistung & ZertifizierungLabordienstleistungWem gehören entwickelte Methoden und Daten?Entwickelte Methoden und die zugehörigen Daten bleiben Eigentum der R-Biopharm AG. Sie erhalten ein nicht-exklusives, unbefristetes Nutzungsrecht für interne Zwecke. Veröffentlichung, Weitergabe oder kommerzielle Nutzung bedürfen der vorherigen schriftlichen Zustimmung.
ÜbergreifendRechtliches, Gewährleistung & ZertifizierungMiet-/LeihgeräteWie sind Miet- oder Leihgeräte zurückzugeben?Sauber, funktionsfähig, ohne Aufkleber oder Markierungen und mit Dekontaminationszertifikat, möglichst in der Originalverpackung. Rückgaben erfordern eine vorherige Genehmigung durch den R-Biopharm-Kundenservice; die Rücksendung erfolgt in der Regel auf Kosten und Risiko des Kunden.

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