RIDASCREEN® Gliadin
Art. Nr. R7001
Produktinformation über RIDASCREEN® Gliadin
Verwendungszweck
Referenz ELISA Testmethode für den Nachweis von Gluten!
Ermöglicht eine sichere quantitative Analyse von Prolaminen aus Weizen (Gliadin), Roggen (Secalin) und Gerste (Hordein) in Lebensmitteln durch die Referenzmethode. Der RIDASCREEN® Gliadin ist in Kombination mit dem Cocktail (patented) Codex Alimentarius Typ I Methode (CODEX STAN 234-1999) und die einzige Official Method of Analysis (OMA 2012.01) der AOAC.
RIDASCREEN® Gliadin ist ein R5 Sandwich-Enzymimmunoassay zur quantitativen Bestimmung von Gliadin als Messgröße für Gluten aus Weizen (Gliadin), Roggen (Secalin) und Gerste (Hordein) in unprozessierten und prozessierten Matrices aus wichtigen glutenfreien Lebensmittelkategorien. Der im Test verwendete spezifische monoklonale Antikörper (R5) reagiert spezifisch mit Aminosäure-Sequenzen des Prolaminanteils von Gluten, die für Zöliakie-Patienten toxisch sind. Der R5-Antikörper reagiert jedoch nicht mit Epitopen von Prolaminen aus Hafer, welcher für die meisten Zöliakie-Patienten verträglich ist. Deswegen eignet sich der R5 Antikörper für den Nachweis von Gluten aus Weizen, Roggen und Gerste für die glutenfreie Kennzeichnung.
Für die Bestimmung des Glutengehaltes in Lebensmitteln wird im Codex Alimentarius die Méndez-Methode – eine Kombination aus R5-ELISA mit einem speziellen, patentierten Puffer (Cocktail) zur optimalen Extraktion von Gliadin aus erhitzten und nicht-erhitzten Lebensmitteln – empfohlen. Die Méndez-Methode ist Codex Alimentarius Typ I-Methode für den Nachweis von Gliadin/Gluten. Durch die Typ I-Kategorisierung erhält sie den Status einer Referenzmethode. R-Biopharm ist der einzige R5-ELISA-Hersteller, der die patentierte Cocktail-Lösung, den Cocktail (patented) (Art. Nr. R7006 / R7016) in Lizenz anbietet und somit die Voraussetzung der Referenzmethode zu 100 % erfüllt.
Die Eignung für die Untersuchung von grundsätzlich allen Lebensmitteln ist eine wichtige Voraussetzung, um als Méndez-Methode im Sinne des Codex Alimentarius zu fungieren. Die Puplikation der 3. internationalen kollaborative Laborstudie aus dem Jahr 2020 beschreibt die Vorbereitung der 900 Proben von 19 unterschiedlich prozessierten Lebensmitteln aus 16 Lebensmittelkategorien, wodurch die Eignung für den Nachweis von Gluten in glutenfreien Lebensmitteln belegt wurde. Der RIDASCREEN® Gliadin ELISA erhielt daraufhin in 2021 als erster Test weltweit von der AOAC den Status als Official Method of Analysis für die Untersuchung von Gluten „in Lebensmitteln“. Eine Einschränkung auf bestimmte Lebensmittelmatrizes, wie sie für andere Zulassungen der AOAC üblich ist, ist nicht mehr gegeben.
Weitere internationale Zertifizierungen/Zulassungen sind:
- AOAC-RI – PTM Zertifikat Nr. 120601
- AACCI – Approved Method 38-50.01
- ICC Standard Method no. 182
Besonderheiten:
- Referenzmethode: Codex Alimentarius Typ I-Methode (Méndez-Methode: R5 ELISA + Méndez-Cocktail); nur R-Biopharm bietet Méndez-Cocktail an.
-
Bester unabhängig validierter Testkit: Einziger Test zugelassen als AOAC-OMA Final Action (2012.01).
-
Testkit mit den meisten durchgeführten Kooperationsstudien. Mehr Informationen
Allgemeines
Gluten wird wegen seiner positiven Effekte z. B. auf die Textur, den Feuchtegehalt und den Geschmack sehr häufig bei der Verarbeitung von Nahrungsmitteln eingesetzt. Glutenunverträglichkeiten wie die Zöliakie erfordern allerdings zur Vermeidung von klinischen Symptomen eine permanente, glutenfreie Diät. Nach dem Codex Alimentarius (CODEX STAN 118-1979) dürfen spezielle diätetische Lebensmittel für Gluten-intolerante Personen bis 20 mg/kg Gluten enthalten, um von Zöliakiepatienten toleriert zu werden. Lebensmittel, die < 20 mg/kg Gluten enthalten, dürfen „Gluten-frei“ gekennzeichnet werden.
Der Grenzwert von 20 mg/kg Gluten wurde in vielen Ländern in die nationale Gesetzgebung übernommen. Gluten in Weizen, Roggen und Gerste ist ein Proteingemisch aus Prolaminen und Glutelinen. Der Prolamingehalt von Weizengluten wird per Definition auf 50 % festgelegt (CODEX STAN 118-1979). R5-basierte ELISA-Methoden, die gegen Gliadin (Prolaminanteil des Weizenglutens) kalibriert wurden, müssen daher mit dem Faktor 2 multipliziert werden, um die Glutenkonzentration zu berechnen.
Weitere Informationen zum wissenschaftlichen Hintergrund des Testsystems finden Sie in den folgenden Dokumenten:
- Levels of gliadin in commercial beers (Lindsay J. Guerdrum, Charles W. Bamforth) published in Food Chemistry (2011)
- A comparison of gluten levels in labeled gluten-free and certified gluten-free foods sold in the United States (T. Thompson, S. Simpson) published in European Journal of Clinical Nutrition (2014)
Die folgenden Extraktionslösungen wurden für diese Methode validiert:
- Cocktail (patented) (Art. Nr. R7006 / R7016)
Weitere Extraktionslösungen:
- RIDA® Extraction Solution (colorless) (Art. Nr. 7098)
- RIDA® Cocktail ECO (Art. Nr. R7080) *
- 60 % Ethanol
* Patent-Hinweis:
Im Falle der Verwendung des R-Biopharm Produktes „Cocktail ECO“ für die Aufarbeitung von Lebensmittelproben kommt ein sulfithaltiges Extraktionsmittel zum Einsatz. Verfahren zur Überprüfung eines Lebensmittels unter Nutzung eines sulfithaltigen Extraktionsmittels und/oder entsprechende Detektions-Kits sind Gegenstand der nachfolgend genannten Patente von MORINAGA & Co., Ltd.: European Patent EP 2 224 239 B1, Australian Patent AU 2008 330 507 B2, United States Patent US 8 859 212 B2, Japanese Patent JP 5 451 854 B2. Der Patentinhaber hat der R-Biopharm AG eine Lizenz zur Nutzung und zum Verkauf von Produkten, die die geschützte Technologie verwenden, in den genannten Regionen erteilt.
Zubehör
- Cocktail (patented)
- RIDA® Extraction Solution (colorless) / Extraktions-Lösung (farblos)
- Set of 3 processed Gliadin Assay Controls
- Cocktail ECO
Videos
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Liebe Kunden,
wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2024 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com/food.
| Spezifikationen | |
|---|---|
| Art. Nr. | R7001 |
| Testformat | Mikrotiterplatte mit 96 Kavitäten (12 Streifen à 8 Einzelkavitäten) |
| Probenvorbereitung | Homogenisieren und extrahieren |
| Inkubationszeit | 1 h 30 min Raumtemperatur |
| LOD (Nachweisgrenze) | 0,5 mg/kg (ppm) Gliadin (Mittelwert) bzw. 1 mg/kg (ppm) Gluten 0,06 – 1,24 mg/kg (ppm) Gliadin* *abhängig von der Matrix |
| LOQ (Bestimmungsgrenze) | 2,5 mg/kg (ppm) Gliadin bzw. 5 mg/kg (ppm) Gluten |
| Validierte Matrices | Produkte auf Reis und Maisbasis, Soja, Stärke, Pseudogetreide, Hülsenfrüchte, Gewürze, Säfte, Nuss-Nougat-Creme, Frischkäse, Pesto, Fleisch, vegetarische Fleischalternativen, Kekse, Desserts, Kuchen, Fisch, Brot, Süßigkeiten und Kartoffeln |
| Nachgewiesener Analyt | • Der R5 Antikörper erkennt hauptsächlich ein Epitop mit der Aminosäuresequenz QQPFP, das Bestandteil vieler Zöliakie-toxischen Sequenzen ist. |
| Vorhandene Application Notes |
|
| Auswertung | Mikrotiterplatten-Photometer (450 nm) |
| Approvals | • AOAC-OMA 2012.01 "Final Action" ("in Lebensmitteln" Auszeichnung) • AOAC-RI (120601) • ACCI 38.50.01 • Codex Alimentarius Methode (Typ I) • ICC |
